Qualitätsingenieur (m/w) Medizintechnik

Die Gerresheimer Gruppe ist einer der weltweit führenden Anbieter hochwertiger Verpackungs- und Systemlösungen aus Glas und Kunststoff, insbesondere für die Pharma- und Healthcare-Industrie. Gerresheimer produziert an mehr als 45 Standorten in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien und beschäftigt weltweit rund 10.000 Mitarbeiter.

Als Business Unit „Medical Plastic Systems“ ist Gerresheimer Regensburg das Kunststoff-Kompetenzzentrum der Gerresheimer Gruppe. Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit zählen wir zu den führenden Unternehmen der Spritzgussbranche.

 

Qualitätsingenieur (m/w) Medizintechnik

Das können Sie bewegen: Als Qualitätsingenieur legen Sie Qualitätsstandards für innovative Produkte und Prozesse für medizintechnische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards.

 

Aufgabenstellung:  

  • Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte. Mit unseren Kunden und Lieferanten stimmen Sie Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab.
  • Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP,...). Darüberhinaus begleiten Sie aus Qualitätssicht unsere Projekte bis zur Übergabe an den Produktionsstandort.
  • In Ihren Verantwortungsbereich fällt die Koordination des Risikomanagement Ihrer Projekte. Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese.
  • Zudem koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard.

 

Profil:

  • Sie haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Aufgrund Ihrer mindestens 5-jährigen, einschlägigen Berufserfahrung können Sie die Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie, nachweisen. Sie sind vertraut mit dem regulierten Umfeld gemäß DIN ISO 13485 sowie 21 CFR 820.
  • Sie haben Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich).
  • Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit im Team und arbeiten zielorientiert, strukturiert sowie selbständig. Sie sind durchsetzungsfähig und kommunikationsstark.
  • Mit unseren Kunden und Werken kommunizieren Sie sicher in Englisch. Dienstreisen stehen Sie offen gegenüber.

 

Wir freuen uns über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Online-Portal auf der Gerresheimer Homepage.

https://easyhr.io/jobboard/list/5d2734ec-d758-441e-8835-eda3e231332e?locale=de

 

Gerresheimer Regensburg GmbH


Frau Carmen Kullmann

Manager HR Wackersdorf

Oskar-von-Miller Str.6

92442 Wackersdorf


Tel.: + 49 (0) 9431 639 6675

 

 

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf das KarriereNetzwerk Ostbayern.